ChiCTR2200055191
正在进行
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2022-01-02
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精神分裂症
基于经颅直流电刺激探索精神分裂症难治性幻听的新治疗技术
基于经颅直流电刺激探索精神分裂症难治性幻听的新治疗技术
201108
1.明确经颅直流电刺激（Transcranial direct current stimulation, tDCS）对精神分裂症难治性幻听的疗效，疗效持续时间，及不良反应等。形成精神分裂症难治性幻听的tDCS治疗规范，为临床实践提供理论依据。 2.结合免疫炎症指标及多模态脑影像学研究探索tDCS治疗精神分裂症难治性幻听的神经病理机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究将通过计算机生成的随机数字与序号（1，2，3，……，70）对应组成的随机数字序列，根据所有随机数字的单双数情况，将被试指定分为tDCS真刺激治疗组（单数）或tDCS伪刺激治疗组（双数），比例为1：1。
研究者（临床医师）、评估者及受试者均不了解自己的tDCS治疗分组情况。仅有tDCS治疗实施者了解被试的分组情况，并按照要求进行干预；仅有确定随机数字分组者和tDCS治疗实施者了解被试的分组情况，后者按照分组要求分别进行真刺激与伪刺激操作。两组的tDCS机器外观、操作流程、时间设置等均相同，伪刺激组患者在干预期间能有与真刺激组同样的感受，但没有电流穿过颅骨。
上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”医学创新研究专项面上项目
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2021-10-01
2024-09-30
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1.上海市精神卫生中心住院精神分裂症患者； 2.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准； 3.年龄为18至55岁； 4.经过两种或两种以上抗精神病药物足量（400～600 mg/日CPZ等效剂量）治疗6周后，幻听症状仍未缓解（幻听评定量表（AHRS）总分＞18分）； 5.病人及家属签署书面知情同意书。；
登录查看1.排除脑器质性疾病患者精神活性物质或酒精依赖患者癫痫、智能残疾患者； 2.排除患有严重或不稳定的躯体疾病，或实验室检查异常且判定为有临床意义，研究者认为其影响受试者安全的情况； 3.存在tDCS禁忌症：颅内有金属异物、有人工耳蜗植入物者、颅内高压； 4.6个月内接受过ECT治疗者； 5.妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女筛选期尿HCG检查结果阳性者； 6.有明显的消极冲动及紊乱行为等不能配合检查的患者； 7.研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。；
登录查看上海市精神卫生中心
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