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【ChiCTR-OOC-16007930】抗幽门螺杆菌治疗成功后2年内复发率研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16007930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

抗幽门螺杆菌治疗成功后2年内复发率研究

试验专业题目

抗幽门螺杆菌治疗成功后2年内复发率研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.抗HP治疗后复发率； 2.抗HP治疗后复发的原因.

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

543

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18－65岁，男女不限。 （2）因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、黑便等不适症状就诊。 （3）13C呼气试验阳性. （4）同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行HP培养及药敏试验,且培养阳性. （5）既往未根除HP治疗，初次接受本实验治疗方案于治疗结束转为HP阴性患者。 （6）签署知情同意书。；

排除标准

1）治疗前四周内使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂,治疗前2周使用PPI者； （2）妊娠或哺乳期妇女； （3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患； （4）对本研究所用药物过敏者患者； （5）胃切除手术的患者； （6）在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究； （7）难以完成随访或影响依从性的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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