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首页 临床进展 瑞马唑仑复合布托啡诺在老年患者无痛胃肠镜检查中的安全性与有效性

【ChiCTR2300070533】瑞马唑仑复合布托啡诺在老年患者无痛胃肠镜检查中的安全性与有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瑞马唑仑的临床应用

试验通俗题目

瑞马唑仑复合布托啡诺在老年患者无痛胃肠镜检查中的安全性与有效性

试验专业题目

瑞马唑仑复合布托啡诺在老年患者无痛胃肠镜检查中的安全性与有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑复合布托啡诺用于老年患者无痛胃肠镜检查患者的95%有效量，及其与禁饮时间的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过SPSS 26软件的随机序列发生器产生随机数字，根据随机序列数字排序分为2组。将带有分组序号（1，2）的卡片按随机序列器产生的随机数字序列先后顺序装入不透光的密闭信封中。每纳入一个患者，则由一位研究人员按顺序抽取一个信封，确定患者分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行无痛胃肠镜的患者，性别不限，ASA I-II级，年龄65~80岁，BMI 18~24kg/m^2。；

排除标准

急性消化道出血或休克状态；哮喘急性发作期；急性上呼吸道感染；需要心脏、肝脏或肾脏等器官移植；严重肝或肾损害；贫血或血小板减少；严重心脏病；收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg，心率≥110次/分；睡眠呼吸暂停综合征或病理性肥胖；疑似胃潴留或胃排空障碍；需要进行伤害性刺激大的检查（如超声内镜、息肉切除术等）；妊娠期或哺乳期女性；药物滥用和/或酒精滥用史；长期服用镇静、镇痛药物史；精神系统疾病；或有苯二氮䓬类/布托啡诺药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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