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【ChiCTR1900024477】FENO检测在全麻合并COPD患者围术期肺部炎症评估中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2019-07-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

慢性阻塞性肺气肿

试验通俗题目

FENO检测在全麻合并COPD患者围术期肺部炎症评估中的应用研究

试验专业题目

FENO检测在全麻合并COPD患者围术期肺部炎症评估中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

408099

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①、评价FENO检测在全麻气管插管手术且合并有COPD疾病的患者中术前评估气道炎症及肺部并发症中的作用及意义。 ②、评价FENO检测在全麻气管插管手术且合并有COPD疾病的患者术后监测气道炎症及肺部并发症中的作用及意义。 ③、FENO检测结果及其他相关呼吸参数及实验室指标在全麻气管插管手术且合并有COPD疾病的患者围术期表达差异及意义。 ④、评价机械通气全身麻醉与术后肺部并发症发生的相关性,指导优化围术期麻醉管理流程,为降低术后肺部炎性合并症发生提供数据支持和指导。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取受试者根据是否合并COPD分为观察组和对照组

盲法

N/A

试验项目经费来源

区域重点专科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-30

试验终止时间

2022-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

①患者自愿参加本次研究,签署知情同意书; ②观察组患者COPD诊断明确,对照组患者不合并COPD; ③年龄40-70岁,心功能Ⅰ-Ⅱ级,ASAⅡ-Ⅲ级,无长期吸烟病史或戒烟5年以上者; ④手术时长≤4小时,手术出血≤100ml。;

排除标准

出现以下任何一项的患者不能纳入本研究: ①鼻窦炎、过敏性疾病、睡眠呼吸障碍综合征; ②中风史、精神病、癫痫、帕金森病史、MMSE<24; ③术前使用免疫抑制剂或免疫系统缺陷; ④存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者,包括: a.术前血糖控制不理想(空腹血糖>11.1mmol/L)的患者; b.1月内有急性心肌梗塞的患者; c.根据美国纽约心脏病协会(NYHA)分级,心功能≥III级。 ⑤无法用言语准确沟通;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市涪陵中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

408099

联系人通讯地址
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