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首页 临床进展 腧穴自血疗法治疗口腔扁平苔癣的疗效：一项随机对照试验的研究方案

【ChiCTR2400089526】腧穴自血疗法治疗口腔扁平苔癣的疗效：一项随机对照试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089526

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔扁平苔癣

试验通俗题目

腧穴自血疗法治疗口腔扁平苔癣的疗效：一项随机对照试验的研究方案

试验专业题目

腧穴自血疗法治疗口腔扁平苔癣的疗效：一项随机对照试验的研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

此试验目的是为了观察腧穴自血疗法治疗口腔扁平苔癣的临床疗效，为中医治疗扁平苔癣提供新思路，将指南中的中医疗法做进一步细化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究组成员将患者信息按照报名顺序录入聚粤牛蛙科研EDC系统，随机分配入腧穴自血疗法观察组和局部用药对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.符合口腔扁平苔藓的诊断标准；B.年龄18～60岁；C.无重大器质性疾病、感染性疾病、血液系统疾病、精神疾病、免疫系统疾病的患者；D.近1个月内未参加其他相关临床试验者；E.愿意进行8周的治疗并签署知情同意书。；

排除标准

A.近1个月内服用过皮质类固醇或任何可能引起苔藓样反应的药物进行治疗的患者；B.近2周内局部（口腔）治疗过的患者；C.妊娠或哺乳期妇女；D.有重大心脑肝肾等器质性疾病、感染性疾病、血液系统疾病，需要治疗者；E.各种精神疾病、神志不清，不能配合的患者；F.依从性差, 不能坚持治疗者；G.发育不良的组织病理学迹象。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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