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首页 临床进展 新型通道对单侧双通道脊柱内镜髓核摘除术中的水流动力学影响及其相关因素的临床研究

【ChiCTR2300078497】新型通道对单侧双通道脊柱内镜髓核摘除术中的水流动力学影响及其相关因素的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078497

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

新型通道对单侧双通道脊柱内镜髓核摘除术中的水流动力学影响及其相关因素的临床研究

试验专业题目

新型通道对单侧双通道脊柱内镜髓核摘除术中的水流动力学影响及其相关因素的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较传统通道和新型通道下单侧双通道脊柱内镜手术中的水流动力学差异 次要目的：研究单侧双通道脊柱内镜中患者因素、局部手术因素与水流动力学的关系，研究水流动力学与对患者围术期出血、多裂肌肿胀、临床效果的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究由中国国家自然科学基金（81971036、82002345、81902239）、江苏省自然科学基金（BK20191169）、苏州市科教兴卫青年科技项目（KJXW2019011） 苏州大学附属医院博士人才引进基金（SDFEYBS1905）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）MRI证实的单节段腰椎间盘突出伴或不伴腰椎管狭窄。（2）经过神经阻滞明确责任节段。（3）术前下肢放射痛或腰背痛（视觉模拟评分[VAS]评分≥4分）或间歇性跛行症状。（4）经过3个月的适当保守治疗无效。；

排除标准

（1） 腰椎滑脱（Meyer分级≥II度）（2）脊柱感染，骨折或先前的脊柱手术史 （3）心理障碍（例如痴呆，智力障碍或药物滥用）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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