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【ChiCTR2300072426】纳布啡联合依托咪酯在无痛胃肠镜中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072426

试验状态

结束

药物名称

纳布啡+依托咪酯

药物类型

规范名称

纳布啡+依托咪酯

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

靶点

适应症

接受无痛胃肠镜检查患者

试验通俗题目

纳布啡联合依托咪酯在无痛胃肠镜中的应用研究

试验专业题目

纳布啡联合依托咪酯在无痛胃肠镜中的应用研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

350399

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究分两部分，第一部分为不同剂量纳布啡联合依托咪酯对无痛胃肠镜检查麻醉效果的观察，探索纳布啡在无痛胃肠镜中联合依托咪酯情况下的合适剂量。第二部分研究在第一部分基础上，探索分别静脉应用小剂量东莨菪碱、帕洛诺司琼以及二者联合用药对无痛胃肠镜使用纳布啡-依托咪酯麻醉后恶心呕吐的预防效果。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方法采用区组随机法，区组长度为8或16。由统计学者根据计算软件生成随机数，并进行分组。

盲法

双盲：对研究实施者和研究对象均设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

80;114

实际入组人数

第一例入组时间

2018-04-03

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拟进行无痛胃镜检查者18-65 周岁，性别不限； 2.体重指数（body mass index, BMI）18.5~30 kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级。；

排除标准

1.患者不能符合任何纳入标准； 2.拒绝接受麻醉或镇静者； 3.有严重的心、脑、肺、肝、肾和皮质功能异常等代谢疾病病史者； 4.接受过胃肠道手术或腹部其他手术者； 5.既往有异常手术麻醉恢复史者； 6.心电图提示：心率<50次/min以及具有临床意义的心律失常者； 7.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 8.检查前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者< 90/60 mmHg； 9.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 10.血红蛋白低于90 g/L； 11.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 12.预测可能发生或曾发生困难气道者； 13.已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 14.研究者认为不适合纳入研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

362000

联系人通讯地址

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