ChiCTR2200059148
正在进行
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2022-04-26
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结直肠癌肝转移
一项切除联合消融联合立体定向放疗治疗结直肠癌肝转移的单臂、单中心、前瞻性、观察性真实世界研究
一项切除联合消融联合立体定向放疗治疗结直肠癌肝转移的单臂、单中心、前瞻性、观察性真实世界研究
100142
评估不可切除的结直肠癌肝转移行手术切除联合射频消融及立体定向放疗三种手段治疗的有效性及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
单臂试验，非随机研究
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无
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30
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2022-04-18
2024-05-01
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1.组织学证实为结直肠癌肝转移，肝转移灶经全身静脉化疗或肝动脉灌注化疗后，评估技术上不可切除。 2.根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1），肝内存在至少有1个可测量病灶。 3.肝转移灶数目至少3枚；无不可切除的肝外转移（肺转移除外）。 4.拟肝脏射频消融病灶直径≤3cm；拟肝脏BSRT病灶直径≤5cm；经三联疗法后，预计剩余肝体积（FLR）≥40%肝总体积，并且有通畅的出肝及入肝血流。 5.结直肠癌原发灶评估预计可根治性切除。 6.年龄18岁-80岁。 7.ECOG体力状态评分0或1分。 8.具有充分的器官和骨髓功能。 9.预期生存时间≥12周。 10.签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序。；
登录查看1.既往肝切除手术史或消融治疗史（仅按计划进行的术前射频消融除外）。 2.既往6个月内动、静脉血栓栓塞事件，经评估不适合手术的患者。 3.治疗前5年内诊断为其他恶性肿瘤。 4.不愿或不能在整个治疗期间采用可接受的方法进行避孕者。 5.其他因素导致研究者认为不宜参加本试验。；
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约印创投2025-01-16
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