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【ChiCTR2300075383】颊针技术对肩关节镜术后疼痛及康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

颊针技术对肩关节镜术后疼痛及康复的影响

试验专业题目

颊针技术对肩关节镜术后疼痛及康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究颊针技术对肩关节镜术后疼痛及康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用简单随机化，应用Excel软件获得随机数字，编制随机数字卡片，使用不透光信封密封（信封上编上号码），将合格受试者按照纳入顺序选择对应编号的信封，并按照信封内的卡片上的随机数字进行分组。

盲法

研究过程中固定一位与研究无关的麻醉工作者按照随机编码表将相应组别的药物配入镇痛泵中，并用标签纸将随机编码标注于镇痛泵上。在药物编盲的同时，由产生盲底的统计人员为每个随机编码准备一份应急信件。此信件密封有该编码的真实组别，应急信封由相关研究负责人保存。 本研究生成的全部处理编码（包含随机数产生参数和种子数）以书面文件的形式密封，交由临床研究负责单位和主要研究者保存，该盲底应妥善保存至第二次揭盲。

试验项目经费来源

医院临床试验科研基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本实验并签署知情同意书； 2.美国麻醉医师协会（ASA）体格情况分级I-III级； 3.选取2022年1月至2023年12月温州医科大学附属第二医院择期行肩袖损伤肩关节镜下肩袖修补术，性别不限。；

排除标准

1.年龄<18周岁或>80周岁； 2.肥胖（BMI>40）； 3.有心脏功能异常； 4.有严重肝、肾功能异常或糖尿病； 5.有精神疾患不能配合、服用精神类药物及口头交流困难； 6.长期服用镇痛类药物者或近期正在服用非甾体抗炎药物； 7.有药物过敏史或金属过敏史； 8.凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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