洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 妊娠期亚临床甲状腺功能减退子代神经发育及肠道菌群相关性的临床研究

【ChiCTR2200060452】妊娠期亚临床甲状腺功能减退子代神经发育及肠道菌群相关性的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200060452

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期亚临床甲状腺功能减退

试验通俗题目

妊娠期亚临床甲状腺功能减退子代神经发育及肠道菌群相关性的临床研究

试验专业题目

妊娠期亚临床甲状腺功能减退子代神经发育及肠道菌群相关性的临床研究：前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 阐明妊娠期SCH孕妇TSH升高对子代神经发育的影响； 2. 阐明L-T4治疗妊娠期SCH对子代神经发育的影响； 3. 探究妊娠期SCH孕妇子代肠道菌群与其神经发育的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

市财政和自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

885

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠期SCH孕妇： （1）2017年11月20日-2019年4月31日在我院建档，并入组中国出生队列； （2）建档常规甲状腺功能检查符合妊娠期SCH的诊断标准（T3、T4正常，TSH升高，TSH孕早期正常值为0.59-3.56，孕中期0.79-4.6，孕晚期0.65-4.2 mU/L）； （3）整个孕期未接受L-T4治疗； （4）年龄为18-45 岁； （5）单胎妊娠； （6）无服用影响甲状腺功能药物史； （7）无地方性甲状腺肿病区生活史； （8）无精神疾病史； （9）在京长期居住。 2.甲状腺功能正常孕妇： （1）妊娠期甲状腺功能检查T3、T4、TSH正常； （2）甲状腺抗体（TPOAb）和甲状腺球蛋白抗体（TgAb）阴性； （3）无服用影响甲状腺功能药物史； （4）无地方性甲状腺肿病区生活史； （5）无精神疾病史； （6）在京长期居住。；

排除标准

1.随访过程中退出本项目； 2.孕前有甲状腺疾病史； 3.有自身免疫性疾病； 4.合并心、肝、肾、肺等重要脏器严重疾病； 5.失访； 6.子代临床诊断存在先天畸形、苯丙酮尿症、半乳糖血症等遗传性疾病； 7.子代出生后即转院治疗； 8.子代随访过程中发现手术病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

首都医科大学附属北京妇产医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京妇产医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品