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首页 临床进展 帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的价值

【ChiCTR1800014872】帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014872

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2018-02-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

骨关节炎或类风湿关节炎

试验通俗题目

帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的价值

试验专业题目

关于帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的安全性和有效性的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不直接参与本研究的独立研究员使用计算机随机生成序列，并按1:1分组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄超过18岁的住院患者，认知功能良好，性别不限； 2)术前诊断为骨关节炎或类风湿关节炎经保守治疗无效； 3)术前无明显畸形且拟行单侧TKA； 4）术前麻醉评分为I或II级； 5）全部采用后稳定型假体； 6）术后均采用统一配置的PCA泵。；

排除标准

1)对注射用帕瑞昔布钠中任何成份有过敏史的患者； 2)有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者； 3)活动性消化道溃疡或胃肠道出血； 4)对阿司匹林或非甾体抗炎药（包括COX-2抑制剂）过敏的患者； 5)处于妊娠期或正在哺乳的患者； 6)严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10）； 7)炎症性肠病； 8)充血性心力衰竭（NYHAII-IV）； 9)缺血性心脏疾病； 10)外周动脉血管和/或脑血管疾病； 11)严重的内翻外翻畸形或者屈曲畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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