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【ChiCTR2400088927】“双C”方案对妊娠期糖尿病血糖控制及妊娠结局观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088927

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

“双C”方案对妊娠期糖尿病血糖控制及妊娠结局观察

试验专业题目

“双C”方案对妊娠期糖尿病血糖控制及妊娠结局观察

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过对GDM患者进行 “双C”方案治疗，比较其和常规血糖监测和胰岛素注射治疗的GDM患者在治疗前、治疗1月后患者空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、睡前血糖及糖化血红蛋白水平（HbA1c）等指标变化，观察不良妊娠结局发生情况，包含妊娠期高血压、羊水过多、剖宫产、低血糖、胎膜早破、产后出血等发生率。观察新生儿并发症发生情况，包含早产、胎儿窘迫、巨大儿、新生儿窒息等。从而为改善GDM的治疗效果，降低GDM对患者和新生儿并发症的发生率提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

抽签随机分组法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（１）均行饮食指导+适当运动后血糖控制不佳，住院接受胰岛素泵强化治疗者；（２）本研究经本院医学伦理委员会审批，所有患者均了解本研究基本事项，自愿参加并签署书面知情同意书；（３）依从性较好。；

排除标准

贫血患者；孕前糖尿病患者；糖尿病遗传史患者；肝肾功能异常患者；存在沟通或交流障碍者；胰岛素过敏反应患者；慢性感染性疾病患者；妊娠前及妊娠期间均未曾服用对机体糖代谢有影响的药物或保健品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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