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首页 临床进展 托烷司琼预防臂丛麻醉下上肢手术后”反跳痛”和焦虑的研究:随机、双盲、平行对照临床研究

【ChiCTR2300069994】托烷司琼预防臂丛麻醉下上肢手术后”反跳痛”和焦虑的研究:随机、双盲、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069994

试验状态

尚未开始

药物名称

托烷司琼

药物类型

/

规范名称

托烷司琼

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

臂丛麻醉患者

试验通俗题目

托烷司琼预防臂丛麻醉下上肢手术后”反跳痛”和焦虑的研究:随机、双盲、平行对照临床研究

试验专业题目

托烷司琼预防臂丛麻醉下上肢手术后”反跳痛”和焦虑的研究:随机、双盲、平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察托烷司琼预防臂丛麻醉下上肢手术后性反跳痛和压力应激发生的影响，分析神经阻滞术后反跳痛和压力应激的危险因素，建立神经阻滞术后反跳痛和压力应激预测模型

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机产生随机数字“0”和 “1”将患者随机纳入生理盐水和托烷司琼组，抽取药物并贴好标签后交由麻醉医师使用；患者、麻醉医生和术后疼痛评估医师对分组均不知情。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁；ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；行臂丛麻醉下上肢手术的病人；患者自愿接受临床试验。；

排除标准

休克或者昏迷状态；患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史；认知功能障碍者；妊娠或哺乳期女性患者；有药物依赖史；近一周使用过其他镇静镇痛药物；近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；任何对托烷司琼过敏的，任何对利多卡因、罗哌卡因、咪哒唑仑、舒芬太尼、顺式阿曲库铵、托烷司琼、丙泊酚、双氯芬酸钠有禁忌症，正在使用5HT3受体阻滞剂的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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