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【CTR20131942】芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131942

试验状态

已完成

药物名称

芪丹鼻敏丸

药物类型

中药

规范名称

芪丹鼻敏丸

首次公示信息日的期

2014-01-13

临床申请受理号

CXZL0600255

靶点

/

适应症

季节性变应性鼻炎（肺脾气虚型）

试验通俗题目

芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎II期临床试验

试验专业题目

随机双盲、剂量平行对照、多中心临床研究评价芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

044000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎（肺脾气虚型）的有效性和安全性，并进行剂量探索。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-05-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.确诊为季节性变应性鼻炎或常年性变应性鼻炎季节性加重者，病程大于2年、于发作季节（3月—10月）发病，本次发病时间≤1周者；

排除标准

1.既往患有严重的肝肾疾病者或入组前肝肾功能明显异常者；

2.上呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化患者，及哮喘者,除轻度间歇性哮喘(见97年NAEPP关于哮喘严重程度标准的指南)；

3.慢性或间歇性使用吸入,口服，肌肉注射，静脉注射，和/或强效或超强效外用皮质类固醇；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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