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【ChiCTR2400081086】表面肌电图技术评估肌筋膜触发点的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

表面肌电图技术评估肌筋膜触发点的临床应用研究

试验专业题目

表面肌电图技术评估肌筋膜触发点的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：对40例上斜方肌MPS患者的基线数据研究，通过检验sEMG数据与手法触诊比较的ROC曲线及AUC值分析其敏感度和特异度； （2）次要目的：结合40例健康受试者，分析sEMG在健侧与患侧、健康组与患者组的差异性，分析sEMG在MPS检测的数据特征，验证sEMG技术评估患侧肌肉组织内MTrP的可行性。通过sEMG数据与VAS评分、NDI功能学评估及肌肉硬度之间的关联性分析，建立单通道sEMG技术评估MPS的诊断技术体系。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院专职博士后研发基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

MPS患者：（1）20～70岁；（2）符合《肌筋膜疼痛综合征的诊断与治疗》中关于MPS的诊断标准：满足以下5个主要标准和至少1个次要标准：主要标准：①主诉区域性疼痛；②主诉疼痛或触发点牵涉痛的预期分布区域的感觉异常；③受累肌肉可触及紧张带；④紧张带内的某一点呈剧烈点状触痛；⑤在测量时，存在某种程度的运动受限。次要标准：①压痛点重复出现主诉的临床疼痛或感觉异常；②触诊带状区诱发局部抽搐反应。 健康受试者：（1）20～70岁；（2）无肌筋膜疼痛相关症状，无外伤史，无明确肌肉损伤病史。；

排除标准

（1）孕妇；（2）过去3个月内曾接受针刀治疗、中草药等治疗；（3）过去2周内曾接受针灸、拔罐等治疗；（4）肺结核、艾滋病毒、肝炎和梅毒等传染病;（5）中重度焦虑、抑郁等心理疾病；（6）不理解普通话，不认识汉字。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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