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【ChiCTR2000034414】关节炎发生发展的糖基化机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

关节炎发生发展的糖基化机制研究

试验专业题目

关节炎发生发展的糖基化机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

OA广泛存在炎症、氧化应激通路异常，且多有合并2型糖尿病。糖基化在体内广泛存在，其变化也是动态平衡的，时刻在合成、降解。细胞也利用糖基化这个过程，调节细胞功能，对蛋白质进行糖修饰。关节软骨主要成分硫酸软骨素，是一种糖化蛋白；软骨调解素（Chm-1）、胰岛素样(IGF-I)，对于关节软骨生发的调节均与糖基化位点相关；血管生成、炎症通路也均与蛋白的糖修饰相关。我们推测糖尿病患者糖修饰改变，也可能影响关节软骨性状，是糖尿病患者OA发生发展的重要机制。我们计划通过取膝关节置换手术后常规截下的骨块上病变侧的废弃软骨做观察组，取股骨颈骨折排除OA的患者行全髋置换术后废弃的股骨头上的健康软骨做对照组，检测N糖基化蛋白组学，尝试寻找并验证差异标志物。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中山市中医院

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单侧膝骨关节炎诊断明确，分级为三、四级且非手术治疗无效，有明确手术适应症， 患者及其家属有手术意愿者。 （2）已获得患者及家属同意，依从性较高，接受术前术后各项测试检查。 （3）患者为初次行单侧全膝关节置换术。 （4）术前未见血小板、凝血功能异常者。；

排除标准

（1）合并严重的肝肾功能异常; （2）合并有血栓形成高危因素的患者，如充血性心力衰竭、急性呼吸窘迫综合征等; （3）合并精神疾病等不能配合治疗; （4）有恶性肿瘤病史患者； （5）有深静脉血栓和肺栓塞（包括肌间静脉血栓）、脑栓塞和脑梗死等病史； （6）血红蛋白＜ 100g／L的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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