ChiCTR2500095491
尚未开始
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2025-01-08
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肥胖
胃占容纤维素及遗传构型对儿童及青少年减重的有效性和安全性；前瞻性，单盲，多中心，随机对照研究
胃占容纤维素及遗传构型对儿童及青少年减重的有效性和安全性；前瞻性，单盲，多中心，随机对照研究
以随机对照研究观察食品胃占容纤维素联合生活方式干预对中重度肥胖儿童及青少年体重干预的有效性和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
设盲对象为受试者和所有的研究人员。
研究者发起的临床研究项目
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50
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2025-01-15
2028-12-01
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1) 年龄10-18岁，性别不限； 2) 符合6岁～18岁学龄儿童青少年性别年龄别BMI筛查肥胖界值，并且符合中重度肥胖诊断标准； 3) 既往未接受过生活方式干预的肥胖儿童； 4) 经临床评估确诊为单纯性中重度肥胖儿童； 5) 有明确的减重意愿，患儿与家长同意参加研究，并签署知情同意书。；
登录查看1) 超重及轻度肥胖儿童及青少年； 2) 存在活动性胃肠道疾病，较为严重的胃炎等胃部疾病，吸收障碍，胃肠道狭窄，接受过减肥手术治疗，可能因为摄入过多而不适的人群； 3) 严重的理解能力障碍、精神疾病、器质性疾病； 4) 正在参与其他研究，或近3个月内服用过影响代谢、有减重效果的药物； 5) 经临床医生评估认为有其他原因不适合参加本研究 6) 对产品成分过敏； 7) 研究前6个月内有过腹部手术； 8) T2DM；严重高血压； 9) 继发性病理性肥胖。；
登录查看西安交通大学第二附属医院
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约印创投2025-01-16
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