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【ChiCTR2100054538】壮胆延时汤联合盐酸达泊西汀治疗早泄的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054538

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸达泊西汀片

药物类型

化药

规范名称

盐酸达泊西汀片

首次公示信息日的期

2021-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早泄

试验通俗题目

壮胆延时汤联合盐酸达泊西汀治疗早泄的疗效观察

试验专业题目

壮胆延时汤联合盐酸达泊西汀治疗早泄的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：完善本人创新性提出早泄从痰、从胆论治的中医理论基础，丰富中医药治疗早泄的理论研究和临床实践。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由申请人采用Stata软件按观察组与对照组样本量 1:1 分配生成随机分组序列，并放入按顺序编码的密封不透光的信封中。将符合试验条件的患者按就诊顺序拆开信封分配到相应的组别。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

省财政经费

试验范围

/

目标入组人数

75;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合早泄西医诊断标准； 2.辨证为胆郁痰扰； 3.18≤年龄≤64岁,病程在1个月以上； 4.患者有固定性伴侣且有规律性生活，每月性生活次数≥4次； 5.阴道内射精潜伏时间(IELT)＜3 min； 6.自愿参加本研究。；

排除标准

1.主观性PE，变异性 PE； 2.勃起功能障碍患者（IIEF-5评分≤21分）； 3.患有心肝、肾、糖尿病、甲亢等重要疾病者； 4.合并前列腺炎、尿道炎等泌尿生殖系统疾病者； 5.生殖系统先天发育异常； 6.4周内服用过其他治疗 PE 药物者或服用其他对射精有影响药物者； 7.患有精神疾病患者以及HADS≥8分； 8.近６个月有生育计划者； 9.其他不适合纳入研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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