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首页 临床进展 足细胞自身抗体诊断特发性肾病综合征患者激素耐药性的全国多中心临床研究

【ChiCTR2300076574】足细胞自身抗体诊断特发性肾病综合征患者激素耐药性的全国多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076574

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肾病综合征

试验通俗题目

足细胞自身抗体诊断特发性肾病综合征患者激素耐药性的全国多中心临床研究

试验专业题目

“自身免疫性足细胞病”诊疗方案的初步探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过检测INS患者体内的足细胞自身抗体，评价7种抗体在激素治疗前筛查INS患者激素耐药性的准确性和可靠性； 2.整合7种抗体制定INS激素治疗前耐药性筛查方案并进行评价； 3.探索激素治疗4周后7种抗体水平在转阴病人中的变化。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2-18 岁的新发特发性肾病综合征患者。；

排除标准

1.合并有其它肾脏疾病如：遗传性肾脏病、紫癜性肾炎、反流性肾病、糖尿病肾病、淀粉样变、高血压肾病等； 2.患有系统性红斑狼疮、特发性关节炎、ANCA相关性血管炎等其他自身免疫性疾病； 3.受试者不能遵守或无法忍耐必要的检查规程； 4.有重大精神疾病，或意识障碍者，研究人员认为此因素会对患者治疗和随访产生影响的患者； 5.研究者认为不适合纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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