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【ChiCTR-OPN-16007739】4周期TPF方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗IVB期鼻咽癌的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-16007739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-01-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

4周期TPF方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗IVB期鼻咽癌的临床疗效

试验专业题目

4周期TPF方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗IVB期鼻咽癌的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过提高化疗的强度(3药联合,4周期化疗)来降低远处转移,进而提高生存率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫计委青年项目

试验范围

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目标入组人数

39

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70岁; 2.ECOG 0-2分; 3.病理确诊; 4. T1-4N3M0 IVB期 AJCC7th; 5.无血液系统疾病,入组前WBC > 4×109/L,PLT > 100×109/L,HGB> 80g/L;肝功能(ALT、AST≤正常值上限×2.5倍);双侧肾功能均正常:肌酐清除率> 60 ml/min;;

排除标准

1.年龄>70或<18岁; 2.首诊即出现远处转移; 3.严重心、肝、肾功能损害者; 4.有其它恶性肿瘤病史; 5.曾经进行过放疗和化疗、鼻咽部原发灶手术、颈部转移淋巴结切取活检或外敷治疗;6.怀孕或哺乳期妇女; 7.精神异常者; 8.EOCG分级≥3;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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