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首页 临床进展 俞募埋线干预女性腹型肥胖的肠道菌群代谢组学机制研究

【ChiCTR2400082212】俞募埋线干预女性腹型肥胖的肠道菌群代谢组学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082212

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

俞募埋线干预女性腹型肥胖的肠道菌群代谢组学机制研究

试验专业题目

俞募埋线干预女性腹型肥胖的肠道菌群代谢组学机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究围绕“基于肠道菌群代谢产物为穴位埋线治疗肥胖的作用机制”这一设想，通过埋线组与假埋线组、等待治疗组临床指标数据比较分析，进一步明确俞募埋线治疗腹型肥胖的临床疗效，探讨俞募埋线对女性腹型肥胖患者的有效肠道菌群代谢产物调节机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用中央随机，由临床研究中心云南中医药大学承担中央随机和数据管理

盲法

对患者、操作者、数据分析者设盲。

试验项目经费来源

云南中医药大学高层次人才-新锐人才项目（云中党发（2023）40号）；云南省万人计划青年拔尖人才（YNWR-QNBJ-2019-257）；云南省科技计划项目-云南省梁繁荣专家工作站(202305AF150072)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-45岁，女性，接受义务教育时间≥6年； （2）符合腹型肥胖的诊断标准； （3）同意参加本研究并签署书面知情同意书和穴位埋线知情同意书； （4）三个月内未参加其他试验。；

排除标准

（1）极度肥胖的患者（BMI≥40kg/m2）； （2）继发性肥胖症，如: 因内分泌疾病（库欣综合征、甲状腺疾病、下丘脑、垂体疾病、殖腺疾病等）或药物治疗（糖皮质激素、抗精神病药物）引起的肥胖； （3）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及其他器质性病变等。或合并原发性高血压病且未能得到有效控制的患者；或有中风等病史且在3个月内不能通过运动进行体重控制的患者； （4）合并有重大精神心理创伤史、严重的精神、神经疾病无法合作或不愿合作的患者； （5）有出血倾向，对酒精、动物蛋白过敏或有免疫性疾病者； （6）妊娠和哺乳期妇女，近6个月内有生育要求或不能充分避孕者； （7）曾有肥胖症的手术治疗史； （8）3个月内接受其他减肥方法或参加过类似研究者； （9）既往经历过主要肠道切除手术或胃肠道大手术者； （10）近3个月服用抗生素持续3天及以上者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650500

联系人通讯地址
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