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【ChiCTR2200057853】游离包皮板卷管尿道成形术联合尿道板周围Buck筋膜加盖在近端尿道下裂中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200057853

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

游离包皮板卷管尿道成形术联合尿道板周围Buck筋膜加盖在近端尿道下裂中的应用

试验专业题目

小儿泌尿外科

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨在近端型尿道下裂患儿中,使用Buck筋膜加盖于游离包皮尿道成形术的新尿道,与横裁包皮岛状皮瓣尿道成形术比较,在术后并发症、阴茎外观等方面的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化是通过密封的信封实现的,信封只在手术室打开;

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.近端型尿道下裂(按照Hadidi分型:由手术台上的医生识别尿道口位于阴茎近端至会阴部),2.初次行尿道下裂手术者,3.阴茎脱套后阴茎弯曲度≥30度。;

排除标准

1.包皮缺损严重不足以行一次完成尿道成形者,2.合并小阴茎(定义为阴茎从龟头顶端到耻骨联合部的伸展长度<2.5 cm),3.合并腹股沟斜疝、隐睾等需同时实施手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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