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首页 临床进展 一项联合使用前列腺健康指数（phi）和ADC值指导前列腺活检的前瞻性单中心研究

【ChiCTR2200066455】一项联合使用前列腺健康指数（phi）和ADC值指导前列腺活检的前瞻性单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

一项联合使用前列腺健康指数（phi）和ADC值指导前列腺活检的前瞻性单中心研究

试验专业题目

一项联合使用前列腺健康指数（phi）和ADC值指导前列腺活检的前瞻性单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300211

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们前瞻性地招募了计划进行前列腺活检的患者，这些患者接受了前列腺mpMRI检查。基于PI-RADS v2，我们旨在研究PHI和ADC值在预测PCa方面的诊断准确性，特别是其临床意义上的变异。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

收集满足纳入标准的患者各项预测指标，包括PSA、fPSA、PHI、PI-RADS、ADC值。根据病理学结果，将研究人群分为前列腺癌组和良性前列腺增生组，比较两组人群各预测指标准确性。

盲法

/

试验项目经费来源

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）书面知情同意书；2）40~90岁男性患者；3）进行mpMRI检查的患者；4）PSA4~20ng/ml；5）符合前列腺穿刺指征，能够进行超声引导下经会阴前列腺穿刺活检术的患者（系统穿刺+靶向穿刺）。；

排除标准

1）PSA不在4-20ng/ml范围内的患者；2）急性前列腺炎或未经治疗的尿路感染的患者；3）接受5-还原酶抑制剂治疗的患者；3）既往接受经尿道前列腺切除术或前列腺活检的患者；4）未在本院行前列腺mpMRI。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300211

联系人通讯地址
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