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【ChiCTR-TRC-13004086】新型内镜鼻面罩的研制及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004086

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

新型内镜鼻面罩的研制及临床应用研究

试验专业题目

新型内镜鼻面罩的研制及临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本、随机对照临床应用试验时采集的样本数据，探讨新型内镜鼻面罩在临床中的应用效果，从而进一步优化设计，推广该新型内镜鼻面罩的使用，减少麻醉并发症，改善人民生活水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

完全随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

wu

试验范围

/

目标入组人数

150;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）无痛胃镜检查：①ASA（美国麻醉协会)分级Ⅰ-Ⅱ级；②年龄45-80岁；③既往无严重心肺肝肾疾患；④检查前禁食12小时；⑤体重指数≤25。 2）清醒经鼻纤维支气管镜下气管插管：①张口障碍；②呼吸道部分阻塞；③颈项强直；④颈椎骨折脱臼；⑤颈前瘢痕挛缩；⑥喉结过高；⑦颈项粗短和下颌退缩（小下颌）的病人。以上均为成年患者。；

排除标准

1）无痛胃镜检查：①严重冠心病以及心肌损伤伴严重心功能不全者；②食道狭窄或贲门部梗阻；③主动脉瘤；④出血性休克；⑤急性咽炎及扁桃体炎；⑥肺炎或其他感染伴有高热；⑦哮喘性呼吸困难；⑧重度肺功能障碍；⑨体质极度衰弱；⑩患者不予合作或精神不正常者；?急性上消化道出血者；?对丙泊酚或其中的乳化剂成分过敏者； ?妊娠及哺乳期妇女；?重度睡眠呼吸暂停综合征。 　（2）清醒经鼻纤维支气管镜引导下气管插管：①气道肿瘤、气道解剖异常、气道受伤者；②凝血异常、有服用抗凝血药物；③颅底骨折；④巨大动脉瘤；⑤喉头急性炎症；⑥妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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