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首页 临床进展 脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

【ChiCTR2100046284】脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

试验专业题目

脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：对UCBMC治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床疗效进行系统的临床观察，以期观察其临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法将患者随机分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断符合顽固性溃疡性结肠炎的患者； 2.年龄在18-65岁之间者； 3.自愿参加本临床研究并已签署知情同意书者。；

排除标准

1.非顽固性UC患者； 2.妊娠、哺乳期，或者近期有生育计划者； 3.严重过敏体质或对基础治疗已知成分过敏者； 4.合并有严重心脑血管疾病、肝肾及造血系统等严重原发性疾病者； 5.有严重的并发症，如局部狭窄，肠梗阻，肠穿孔，肠道多发息肉，中毒性巨结肠，直肠癌等； 6.精神障碍、智力障碍患者； 7.近 3 个月内参加过其他药物临床研究的患者； 8.病情严重需要紧急治疗者； 9.还在进行其它溃疡性结肠炎治疗方案的患者； 10.研究者认为不宜参加临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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