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首页 临床进展 超滑硅胶导尿管用于留置导尿患者的临床效果研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2300070652】超滑硅胶导尿管用于留置导尿患者的临床效果研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

留置导尿

试验通俗题目

超滑硅胶导尿管用于留置导尿患者的临床效果研究：一项随机对照试验

试验专业题目

超滑硅胶导尿管用于留置导尿患者的临床效果研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采取前瞻性随机对照研究策略，纳入骨科及创伤外科病房需要留置导尿的患者，随机分为超滑硅胶导尿管组和普通硅胶导尿管组，评估两组患者使用不同导尿管安全性和有效性

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

本研究为半随机研究，随机序列的产生方式为：将不同月份入院的患者进行随机分组，某月份月初至月末入院的患者自动进入试验组，留置新型超滑硅胶导尿管，次月月初至月末入院的患者自动进入对照组，留置普通硅胶导尿管。

盲法

/

试验项目经费来源

中科惠康生物科技成都有限公司

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁，性别不限； 2. 病人自愿参加本试验，并签署知情同意书； 3. 无尿道感染或其它尿道损伤； 4. 非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者。；

排除标准

1. 孕妇或产妇； 2. 感染手术或严重污染手术; 3. 体温＞38℃； 4. 需要14天以上治疗的顽固性感染； 5. 自我间歇导尿患者； 6. 有耻骨上/经皮肾穿刺造瘘术者； 7. 有精神系统疾病； 8. 对硅胶过敏； 9. 其他免疫抑制性疾病或研究者认为不宜参加本临床研究的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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