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首页 临床进展 请填写研究实施地点，测量指标；该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人体成分分析仪预测心衰患者的预后研究

【ChiCTR2200061045】请填写研究实施地点，测量指标；该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人体成分分析仪预测心衰患者的预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

请填写研究实施地点，测量指标；该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人体成分分析仪预测心衰患者的预后研究

试验专业题目

人体成分分析仪预测心衰患者的预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

心力衰竭通常被认为是各种病因所致的心脏疾病中的严重表现或终末阶段。它的发病率、致残率、死亡率高，是极为严重而常见的临床综合征。流行病学资料显示，我国60岁以上老年人群中心衰患病率高达10%-20%。随着我国医疗水平的发展，对于心力衰竭患者的管理与治疗已形成较为系统的方案。然而，心衰的复杂性、高异质性、多病因，且心衰患者普遍存在多种慢性疾病共存，虽然有体格检查、临床评分、影像学手段等可用于确定和量化体内水钠潴留情况，但目前尚缺乏客观、精准、快捷的方法用于心衰患者治疗全的评估。人体成分分析仪可安全、无创、精确的评估机体各种成分含量，包括骨骼、肌肉、水分、蛋白质、无机盐等，理论上可有效评估心衰患者体内各成分含量，客观而精准评估心衰患者容量负荷状态，并进行动态监测，指导患者药物用量及营养支持方案，从而为治疗效果及评估病情预后提供了基础，改善患者临床预后。本研究利用人体成分分析仪评估心力衰竭患者的容量负荷状态，探讨人体成分分析仪对心力衰竭患者预后的预测价值，为评估心力衰竭患者预后提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究员在整个研究中心通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

军委后勤保障部卫生局保健专项课题（18BJZ07）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女均可； 2.NYHA心功能分级II-IV级的心衰患者； 3.愿意进入该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.恶性肿瘤患者； 2.伴有严重营养不良、肝脏衰竭、肾脏衰竭引起水肿的患者； 3.应用激素治疗患者； 4.使用呼吸机、心脏起搏器的患者（影响生物电阻抗测量值）； 5.拒绝或无法配合患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

曹艳杰

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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