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首页 临床进展 基于“三色码”的近视防控模式的构建及0.01%阿托品滴眼液对近视前期儿童干预的有效性研究

【ChiCTR2400085673】基于“三色码”的近视防控模式的构建及0.01%阿托品滴眼液对近视前期儿童干预的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

国际近视研究委员会（International Myopia Institute）IMI将近视前期定义为7-8岁儿童<+0.50 D；9-10岁儿童<+0.25 D；11岁儿童<+0.00 D；近视是等效球镜度数<-0.50 D

试验通俗题目

基于“三色码”的近视防控模式的构建及0.01%阿托品滴眼液对近视前期儿童干预的有效性研究

试验专业题目

基于“三色码”的近视防控模式的构建及0.01%阿托品滴眼液对近视前期儿童干预的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.1通过对宁波市鄞州区2所学校1-6年级学生屈光相关指标采集，了解视力及屈光现状，建立屈光档案，根据屈光状态构建“三色码”。 1.2通过对近视前期（黄码）儿童干预，评估0.01%阿托品滴眼液对近视前期儿童青少年进行干预的有效性，为临床干预治疗此类关键群体提供指导和依据，并探索其对学生群体近视防控策略实施的积极意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用电脑随机数产生器分配受试者的序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

2023年区级农社第二批科技项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）6-12岁儿童； 2）双眼近视前期：-0.50D≤SER≤+0.50D； 3）散光＜1.50D； 4）眼压＜21mmHg； 5）最佳矫正视力≥0.8；；

排除标准

1）双眼视功能异常者； 2）既往用过阿托品或其他控制近视的手段； 3）眼部疾病； 4）眼部外伤史和手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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