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首页 临床进展 伏诺拉生七天、十天、十四天二联方案在中国幽门螺杆菌感染一线治疗的多中心、随机、三臂非劣效性临床研究

【ChiCTR2400082170】伏诺拉生七天、十天、十四天二联方案在中国幽门螺杆菌感染一线治疗的多中心、随机、三臂非劣效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082170

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生七天、十天、十四天二联方案在中国幽门螺杆菌感染一线治疗的多中心、随机、三臂非劣效性临床研究

试验专业题目

伏诺拉生七天、十天、十四天二联方案在中国幽门螺杆菌感染一线治疗的多中心、随机、三臂非劣效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目标：对比VHA二联疗法7天、10天、14天方案H.pylori根除率。 次要研究目标：对比VHA二联疗法7天、10天、14天方案药物不良反应（ADRs），研究人员将其分为轻度（不影响日常活动的不适）、中度（部分影响日常活动的不适）和重度（严重影响日常活动的不适）。 次要研究目标：分析VHA二联疗法7天、10天、14天方案对于患者肠道菌群的短期及长期影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机：研究者使用SPSS软件产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

南方医科大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

招募经碳13-呼气试验（UBT）证实感染H.pylori的18-75岁受试者。；

排除标准

有H.pylori根除治疗史、对研究药物（VPZ、AMX）过敏、研究前4周服用过PPIs、VPZ、铋剂和抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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