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ChiCTR2000030469
正在进行
六神丸
中药
六神丸
2020-03-02
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
六神丸治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性的随机、平行对照临床研究
六神丸治疗新型冠状病毒肺炎有效性的随机、平行对照临床研究
评价六神丸治疗新型冠状病毒肺炎有效性及安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
由计算机生成随机数字表,受试者按照研究者接触时间顺序依次编号:1、2、3、4、……,用药顺序按照随机表顺序分组给药
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上海中医药大学
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48
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2020-02-27
2020-05-27
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(1) 实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性,或病毒基因测序与已知的新型冠状病毒高度同源; (2) 确诊为新型冠状病毒肺炎普通型、重型患者,符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》诊断标准,男女均可; (3) 年龄:≥18岁,且≤65岁; (4) 试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险;;
登录查看(1) 轻型、危重型新型冠状病毒肺炎患者; (2) 非新型冠状病毒肺炎引起的急性呼吸道疾病; (3) 有糖尿病、高血压者;伴有严重的原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等疾病; (4) 有明显异常的心、肝、肾疾病或严重的其他系统疾病者如消化系统、泌尿生殖系统、血液系统、出血性疾病急性期、中枢神经系统、精神类疾病、及内分泌代谢异常疾病者; (5) 已知对研究用药所含成分过敏者,或过敏体质患者; (6) 处于哺乳期、妊娠期的妇女,或尿妊娠试验阳性者; (7) 正在参加其他临床试验的患者,或1个月内参加过其他药物临床试验的患者; (8) 研究者认为不适宜参加临床试验者;
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