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首页 临床进展 增强ACS患者PCI术前抗血小板力度对预后影响的研究

【ChiCTR-IPR-16009179】增强ACS患者PCI术前抗血小板力度对预后影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009179

试验状态

正在进行

药物名称

替格瑞洛+比伐芦定

药物类型

/

规范名称

替格瑞洛+比伐芦定

首次公示信息日的期

2016-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

增强ACS患者PCI术前抗血小板力度对预后影响的研究

试验专业题目

探讨PCI术前替格瑞洛加术中比伐卢定的治疗方案的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比伐卢定增加PCI术中急性支架血栓形成风险增加，可能由于PCI术后比伐卢定停用，服用P2Y12拮抗剂抗血小板聚集效果还不明显，在这个时间窗内易形成急性支架内血栓，如果换用新型P2Y12拮抗剂，进一步增强PCI术前抗血小板力度，是否会减少缺血性事件？

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用计算机产生随机数来进行随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄>18周岁；（2）诊断为ACS，主要包括不稳定型心绞痛（UA）、ST段抬高心肌梗死（STEMI）及非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）；；

排除标准

（1）年龄>80岁者；（2）长期服用华法林治疗者；（3）有出血倾向，包括3个月内消化道出血、6个月内脑出血和3个月内脑梗死病史；目前正处于消化道溃疡活动期；（4）严重粒细胞和血小板缺乏不宜行PCI术者或有肝素诱导的血小板减少症病史者；（5）肝肾功能指标高于正常值上限的1-5倍者（由心肌梗死所致的肝功能指标升高除外）（6）近1个月内有深部穿刺及大手术病史者（7）有肝素或生物制品过敏者（8）术中应用替罗非班的患者；（9）孕妇、哺乳期或有生育计划的女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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