CTR20232435
进行中（招募中）
个性化树突状细胞注射液
治疗用生物制品
个性化树突状细胞注射液
2023-08-21
企业选择不公示
/
实体肿瘤
DC细胞制剂治疗恶性实体瘤临床试验
个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗恶性实体肿瘤的I期临床试验
102299
主要研究目的： 评估个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗恶性实体肿瘤的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评估个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗恶性实体肿瘤的初步有效性。 探索性目的： 探索个性化树突状细胞注射液ZSNeo-DC1.1治疗后，恶性实体瘤受试者对治疗的免疫响应及特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-07
/
否
1.受试者年龄应在18-75周岁之间（包括边界值），性别不限；2.经组织病理学或细胞学确诊的，经标准治疗失败或无标准治疗方案、或不耐受标准治疗的晚期或转移性恶性肿瘤受试者；允许受试者在生物样本采集后的准备期接受不超过2个周期的桥接治疗，治疗方案可参考临床诊疗指南和受试者实际治疗情况进行；在首次治疗开始前应满足本方案规定的抗肿瘤治疗药物停止使用时间不少于4周的情况；
登录查看1.病理检查提示伴有T细胞起源的恶性肿瘤；
2.具有中枢神经系统症状、未经治疗或逐渐进展的中枢神经系统（CNS）转移灶；
3.诊断为肝癌的患者：合并肝性脑病；或既往6个月内出现过门静脉高压导致的食管或胃底静脉曲张出血事件；或首次给药前3个月内已知的内镜检查存在重度（G3）静脉曲张；
登录查看中国人民解放军总医院
100853
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