ChiCTR2000031819
尚未开始
盐酸艾司氯胺酮注射液
化药
盐酸艾司氯胺酮注射液
2020-04-11
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妊娠待产
文怀昌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时，请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 艾司氯胺酮应用于剖腹产全麻的安全性及有效性研究
艾司氯胺酮应用于剖腹产全麻的安全性及有效性研究
观察艾司氯胺酮行全身麻醉在剖宫产手术中应用的安全性及有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
未说明
双盲
自费
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30
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2020-04-25
2021-04-30
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1）剖宫产分娩的产妇； 2）产妇年龄≥20；≤40岁； 3）胎龄≥28周≤42周； 4）术前爱丁堡产后抑郁量表评分≥10； 5）非通过辅助生殖手段怀孕； 6）初产妇； 7) 受试者与受试者家属自愿签知情同意。；
登录查看1) 有严重的心血管病史如：心肌缺血、心力衰竭和心律失常等)；因心脏冠状血管供血不足造成心较痛(不稳定性心绞痛)，或者在最近6个月内出现心肌梗塞的患者； 2) 精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)及药物史及认知功能障碍患者； 3) 有哮喘病史患者； 4) 被判定为呼吸道管理有困难的患者良马氏评分为Ⅳ级； 5) 术前合并严重心、肺、肝、肾疾病或肝肾功能异常的患者AST和或ALT＞2.5×ULN，TBII≥1.5×ULN；尿素或尿素氮＞1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限)； 6) 凝血功能异常患者PT或INR≥1.5×ULN，APTT≥1.5×ULN； 7) 贫血或者血小板减少，Hb<90g/L，PLT<80×10^9/L; 8) 研究者认为不适宜参加此项研究患者。 9）新生儿存在严重的遗传疾病或先天性疾病； 10）多胎妊娠； 11）产妇体重＜50公斤或＞100公斤，身高＜150cm或＞180cm。；
登录查看皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）
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药品研发
全球上市
一致性评价
合理用药
行业参考药明康德2024-10-25
药渡2024-10-25
医麦客2024-10-25
小药说药2024-10-25
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
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