ChiCTR2000035406
正在进行
磺达肝癸钠注射液
化药
磺达肝癸钠注射液
2020-08-10
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慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺癌、肺间质疾病、肺炎
磺达肝癸钠用于预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件：多中心、前瞻性、随机、对照研究
磺达肝癸钠用于预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件：多中心、前瞻性、随机、对照研究
主要研究目的：评价两种抗凝药物磺达肝癸钠和低分子肝素在预防呼吸系统疾病VTE高危风险患者中的有效性。 次要目的：评价两种抗凝药物磺达肝癸钠和低分子肝素在预防呼吸系统疾病VTE高危风险患者中的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究医生使用电子数据收集系统（EDC）对患者进行1:1随机分配
本研究采用开放设计。
中国健康促进基金会
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564
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2020-07-31
2020-12-31
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1.年龄≥18岁的呼吸系统疾病住院患者； 2.根据Padua评分≥4分，需要使用抗凝药物进行VTE预防的患者； 3.患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性；；
登录查看1.对磺达肝癸钠和依诺肝素过敏或存在禁忌症； 2.出血高风险：出血性疾病、出血倾向、出血体质或凝血障碍患者或病史； 3.存在甲状腺功能亢进、严重肝肾功能不全等抗凝药物使用禁忌患者； 4.已参与其他药物/器械的研究或在另一药物/器械研究的随访期间； 5.患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。；
登录查看天津医科大学总医院
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Pharma CMC2024-10-24
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