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首页 临床进展 TEE组织多普勒测量心肌电机械延时预测心脏手术围术期心肌损伤：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2400089895】TEE组织多普勒测量心肌电机械延时预测心脏手术围术期心肌损伤：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期心肌损伤

试验通俗题目

TEE组织多普勒测量心肌电机械延时预测心脏手术围术期心肌损伤：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

TEE组织多普勒测量心肌电机械延时预测心脏手术围术期心肌损伤：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的为，对拟行术中TEE的心脏手术患者监测二尖瓣瓣环组织多普勒扫描，测量心房电机械延时A-EMD和心室电机械延时V-EMD，在术后通过肌钙蛋白TnI诊断是否存在心脏手术围术期心肌损伤，明确心房电机械延时及心室电机械延时与术后肌钙蛋白之间的相关性，以及诊断心脏术后PMI的特异性、敏感性和ROC曲线下面积，以确定心肌电机械延时的诊断价值。进一步结合EuroSCOREⅡ预测模型，探索心肌电机械延时用于预测术后心血管不良事件的可行性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

189

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行术中TEE监测的心脏手术患者； 2.年龄≥18周岁； 3.ASA 分级为I-Ⅳ级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者及家属拒绝参与研究； 2.存在心律失常：房颤、房扑、室上速、室速、室颤、2度以及3度房室传导阻滞、左束支及右束支传导阻滞； 3.既往心肌病病史、心肌梗死； 4.术前需机械循环支持、主动脉球囊反博及起搏器植入； 5.存在TEE禁忌症，例如患者拒绝、活动性上消化道出血、食管梗阻或狭窄、食管占位性病变、食管撕裂和穿孔、食管憩室、食管裂孔疝、先天性食管畸形、食管手术后不久、咽部脓肿、咽部占位性病变；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
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