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【ChiCTR-IPR-16008063】严重烧伤休克期rhGH干预治疗及其作用机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度烧伤

试验通俗题目

严重烧伤休克期rhGH干预治疗及其作用机制的研究

试验专业题目

严重烧伤休克期rhGH干预治疗及其作用机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察评价严重烧伤休克期（伤后48h以内）即开始rhGH干预治疗，对肠源性感染及其并发症（脓毒症，高代谢反应，MODS）、创面愈合等的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

山东省科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60岁；②伤后48h以内入院；③40%≤烧伤总面积≤80%TBSA或20%≤Ⅲ度面积≤60%TBSA；④依从性好并签署知情同意书。；

排除标准

①入院时有重度休克或重度吸入性损伤生命垂危者；②有严重电烧伤、复合伤或中毒等需作其它重要处理者；③入院时已发生严重消化道出血、伤前有严重胃肠疾病或曾行胃肠道手术治疗者；④伤前有糖尿病或严重心、脑、肺、肝、肾等疾病者；⑤伤前有恶性肿瘤、精神疾病者；⑥妊娠、哺乳期妇女；⑦因其他疾病使用糖皮质激素或免疫抑制剂治疗者；⑧因医疗费用等原因估计不能完成系统治疗观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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