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【ChiCTR2400089550】使用重复经颅磁刺激辅助运动区对脑卒中后下肢功能障碍患者疗效分析及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

使用重复经颅磁刺激辅助运动区对脑卒中后下肢功能障碍患者疗效分析及机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激辅助运动区改善脑卒中后下肢功能的疗效分析

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

重复经颅磁刺激辅助运动区改善脑卒中后下肢功能的疗效分析

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验者按照1:1的比例使用随机数字表法将患者随机分配给rTMS组或常规组

盲法

单盲,研究受试者盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT或MRI诊断为缺血性或出血性中风; 2.为首次单侧病变并伴有单侧下肢障碍,处于卒中亚急性期,1周≤病程≤6个月; 18岁<年龄<80岁; 3.下肢Fugl-Meyer评估量表(FMA-LE)评分<34分,BBS评分<56分,显示有下肢功能障碍; 4.简易精神状态检查 (MMSE) ≥ 24 分,没有严重的认知或沟通障碍;;

排除标准

1.不能耐受康复治疗的心血管或肺部疾病等严重全身性疾病患者; 2.被诊断患有严重抑郁症等精神疾病的患者; 3.除中风外,还患有帕金森病、癫痫等其他神经系统疾病; 4.根据TMS安全指南有 rTMS 禁忌症者,如金属异物或其他植入体内的电子设备等; 5.应用改变大脑皮层兴奋性的药物; 6.下肢有骨折或关节活动障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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