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【ChiCTR2200066366】不同剂量阿芬太尼联合环泊酚在老年患者ERCP术中的麻醉效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200066366

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

ERCP术麻醉

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼联合环泊酚在老年患者ERCP术中的麻醉效果比较

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼联合环泊酚在老年患者ERCP术中的麻醉效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同剂量阿芬太尼联合环泊酚在老年患者内镜逆行胰胆管造影(ERCP)中的麻醉效果,探讨老年患者ERCP中阿芬太尼的最佳持续输注剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人采用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-07

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行 ERCP ; 2. 年 龄 65 ~ 85 岁,性别不限; 3. 美国麻醉医师协会(American anesthesiologist association,ASA)分级为 Ⅱ ~ Ⅲ 级 ; 4. 体 重 指 数(body mass index,BMI)18 ~ 28kg/m2。;

排除标准

1.拟行气管插管(包括喉罩) ; 2.严重心血管系统疾病,严重呼吸道病变,长期服用精神类药物史及认知功能障碍,改良Mallampati分级为Ⅳ级,药物滥用史,吸毒史,酗酒史; 3.未接受正规降压治疗或血压控制不佳(SBP>= 180 mmHg 或 <= 90 mmHg,和 ( 或 ) DBP >= 100mmH),对阿片类药物、环泊酚等药物及其组分过敏或有禁忌,近3个月内作为受试者参加过其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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