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首页 临床进展 肝硬化结节多步演变过程的钆塞酸二钠增强的多模态功能磁共振成像研究

【ChiCTR1900026668】肝硬化结节多步演变过程的钆塞酸二钠增强的多模态功能磁共振成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026668

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化结节

试验通俗题目

肝硬化结节多步演变过程的钆塞酸二钠增强的多模态功能磁共振成像研究

试验专业题目

肝硬化结节多步演变过程的钆塞酸二钠增强的多模态功能磁共振成像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过肝细胞特异性对比剂钆塞酸二钠（gadoxetic acid, EOB）增强的多参数功能磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）技术，对肝硬化结节多步演变过程的影像学表现及相关分子病理改变进行研究，并将MRI多模态影像学指标与甲胎蛋白（alpha-fetoprotein, AFP）及RASSF1A甲基化等生化指标相结合，评价其对肝硬化相关结节的诊断效能及预后预测能力，并建立针对高危肝硬化结节的临床影像资料随访规范与数据库。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目81471658

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁; (2) 存在HCC的高危因素（肝硬化和/或慢性乙肝病毒感染）; (3) 肝脏病灶未经治疗.；

排除标准

(1) 既往HCC病史者; (2) 肝功能Child-Pugh分级为C级者; (3) 由先天性肝纤维化或血管异常引起的肝硬化者; (4) 既往接受过抗肿瘤治疗者; (5) 有EOB-MRI检查禁忌症者; (6) EOB-MR图像质量差者; (7) 无基线EOB-MRI检查后一月无可靠病理学结果或至少12月影像学随访者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院放射科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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