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【ChiCTR2400086638】探究大脑M1区联合小脑双靶点rTMS治疗对脑卒中后吞咽障碍的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

探究大脑M1区联合小脑双靶点rTMS治疗对脑卒中后吞咽障碍的疗效

试验专业题目

探究大脑M1区联合小脑双靶点rTMS治疗对脑卒中后吞咽障碍的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究大脑M1口舌区联合小脑咽部运动区双靶点rTMS治疗脑卒中后吞咽障碍是否优于单一治疗，寻求rTMS治疗对脑卒中后吞咽障碍患者最佳干预方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由罗云医生使用计算机生成的随机列表，根据相同的比例将患者分配至各组（随机数字表法）。

盲法

对受试者、资料收集人员等采取盲法，隐藏分组信息和rTMS的干预方案。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18 岁，性别不限； (2)符合第四届全国脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，经计算机断层扫描/核磁共振确诊的脑卒中患者； (3)临床表现为饮水呛咳、吞咽困难等，经吞咽造影证实为口咽吞咽效率或安全性受损； (4)吞咽障碍持续时间＞2周； (5)患者或其直系亲属自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)患有心、肝、肾等严重疾病，生命体征不稳定； (2)孕妇或哺乳期妇女； (3)继发于其它疾病引起的吞咽障碍患者； (4)有癫痫病史的患者； (5)气管切开或气管插管患者； (6)有颅内金属内置物、颅内压过高等经颅磁刺激治疗禁忌症； (7)正在参加其他临床研究者，或入院前3个月内曾参加过其它临床研究者； (8)依从性差的患者； (9)研究者认为其他不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医科大学第一附属医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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