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【ChiCTR1900024575】慢性前列腺炎（气滞血瘀证）中药外治方案的推广应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

慢性前列腺炎（气滞血瘀证）中药外治方案的推广应用研究

试验专业题目

慢性前列腺炎（气滞血瘀证）中药外治方案的推广应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

慢性前列腺炎（CP）是成年男性常见的泌尿生殖系疾病，发病率高，病症复杂，病程缠绵，严重影响患者的生活质量。目前基层医疗机构受限制于基层医疗条件和医疗水平，缺乏治疗慢性前列腺炎的有效手段。我科在李曰庆教授和李海松教授的带领下，从流行病学研究、临床随机对照研究、理论探讨等方面围绕慢性前列腺炎取得了连续性的成果。前期我们通过北京市中医药管理局局级课题、“十一五”国家科技支撑计划、国家中医药管理局课题等多项课题的研究，证实了前列安栓联合脐疗外治CP的安全性和有效性，形成了中药外治慢性前列腺炎的规范治疗方案。以此为背景，本课题设计推广应用方案，以东直门医院男科为主要负责单位，联合三家社区卫生服务中心，开展CP外治法的基层医生培训讲座、患者健康咨询等活动，同时进行900例CP患者的临床推广观察及疗效评价，以期在临床推广这种有效、规范、易操作、患者易接受、疗效易评价的慢性前列腺炎中药外治方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入标准的900名患者按照随机数字表分为治疗组和对照组各450例。

盲法

Open label

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目支撑

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-23

试验终止时间

2021-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性非细菌性前列腺炎西医诊断标准者（2）符合气滞血瘀证辨证者（3）18岁≤年龄≤50岁（4）已签署知情同意书；

排除标准

（1）合并严重神经管能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤者（2）过敏体质及对多种药物过敏者（3）合并严重心血管疾病、脑血管疾病，肝肾功能不全、造血系统疾病，神经病患者（4）合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石等疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学附属东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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