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首页 临床进展 艾司氯胺酮对老年胃结直肠肿瘤患者术后急性疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2200061276】艾司氯胺酮对老年胃结直肠肿瘤患者术后急性疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061276

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-06-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后急性疼痛和早期认知功能障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年胃结直肠肿瘤患者术后急性疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对胃结直肠肿瘤患者术后急性疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究来探讨艾司氯胺酮对多模式镇痛的价值以评估艾司氯胺酮对改善老年胃肠肿瘤患者术后疼痛和减少镇痛药消耗的有效性和安全性，并探讨术中应用艾司氯胺酮对老年胃肠肿瘤患者术后认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究的主要研究者利用计算机生成随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行腹腔镜下胃肠手术且年龄≥60岁的患者，手术类型包括腹腔镜下胃癌、结肠癌、直肠癌根治术；美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级； 2. 同意术后静脉自控镇痛； 3. BMI 18-25 kg/m2； 4. 自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 慢性疼痛病史； 2. 阿片类药物或酒精滥用史； 3. 术前访视发现发现已有明显认知功能受损MMSE评分文盲＜17分，小学＜20分，初中及以上＜24分； 4. 神经系统疾病； 5. 控制不良或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； 6. 眼内压升高（青光眼）、颅内压升高； 7. 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 8. 严重心肺功能障碍； 9. 严重视力障碍； 10. 缺乏合作或沟通能力； 11. 对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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