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【ChiCTR2200062795】静脉注射高剂量维生素C在脓毒症中的代谢作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

静脉注射高剂量维生素C在脓毒症中的代谢作用机制

试验专业题目

静脉注射高剂量维生素C在脓毒症中的代谢作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脓毒症病情凶险，死亡率高，是重症监护病房(ICU)患者的首位死亡原因，至今仍无特效治疗药物。大量研究证明，脓毒症患者中血浆维生素C浓度通常低于正常水平。此外，维生素C治疗可在微血管水平上减弱病理反应，提供抗氧化、抗炎和免疫支持等特性。基于这些发现，静脉注射维生素C已成为一种潜在的治疗脓毒症的新方法。近年来，尽管有不少的大型临床试验去研究维生素C治疗在脓毒症及脓毒症休克患者中的治疗效果，但结论不一，仍存在争议。因此，还需要进一步的证据来验证维生素C在临床实践中的功效。本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验，来评估静脉注射高剂量维生素C治疗在脓毒症患者中的治疗效果，并探究其可能的代谢作用机制，从而为静脉注射高剂量维生素C应用于脓毒症患者治疗提供参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅱ期

随机化

专人通过随机数字表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

利用压缩感知和机器学习技术建立急危重症早期智能预警系统

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-19

试验终止时间

2023-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 符合脓毒症3.0版本的诊断标准； 3. 患者入院前未接受其他有关维生素C的临床试验。；

排除标准

1. ICU住院天数＜5天； 2. 存在使用维生素C的禁忌症:如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症、血色病、高草酸盐尿症等患者； 3. 缺铁性贫血患者； 4. 肾功能不全且使用CRRT患者； 5. 长期使用激素或免疫抑制剂的患者； 6. 接受放疗、化疗或免疫治疗的恶性肿瘤患者； 7. 怀孕或哺乳期患者； 8. 精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院急诊医学与灾难医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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