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【ChiCTR2200061458】阿芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的临床效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200061458

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的临床效果观察

试验专业题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于日间手术的临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索本院现有药物国产阿芬太尼用于宫腔镜手术的镇痛效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

宁妇委「2021」9号

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-12

试验终止时间

2022-07-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行宫腔镜手术的妇女; 2.年龄18-55岁; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

1.拒绝参加试验的患者; 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者; 3.既往有异常手术麻醉恢复史者; 4.心电图提示:心率<50次/min; 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史; 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和(或)舒张压>110mmHg,或低血压患者<90/60mmHg; 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者; 8.贫血患者; 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者; 10.预测可能发生或曾发生困难气道者; 11.已知对乳剂、阿片类药物过敏者; 12.不配合、无法沟通者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210001

联系人通讯地址
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