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【ChiCTR2100048028】酒石酸布托啡诺鼻喷剂在无痛胃肠镜检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048028

试验状态

尚未开始

药物名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂+酒石酸布托啡诺注射液+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂+酒石酸布托啡诺注射液+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺鼻喷剂在无痛胃肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

比较无痛胃肠镜检查中联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对丙泊酚用量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究等效脑电双频指数监测下丙泊酚联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对成人无痛胃肠镜检查中的丙泊酚使用量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验合作者使用spss23.0软件按随机数字生成法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2019军队后勤科研项目CLB19J051

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.BMI≤28kg/m2； 3.ASA分级I-II级； 4.计划同时接受胃镜和结肠镜检查的患者； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.经鼻给药禁忌的患者（如鼻腔有缺损或者病变）； 2.体重＜40kg； 3.有严重心肝肾疾病患者； 4.既往严重晕动病史； 5.对使用药物过敏者； 6.近两周有上呼吸道感染或使用苯二氮卓类药物及阿片类药物患者； 7.任何原因导致胃肠镜检查中断的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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