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【ChiCTR2300073769】不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073769

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

产时发热

试验通俗题目

不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

试验专业题目

不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用RESEARCH RANDOMIZER 在线随机分配软件,将研究对象按1:1完全随机分配至2组:对照组为局麻药室温(22-24℃)组,干预组为局麻药加热(37℃)组

盲法

研究者对分组不知情

试验项目经费来源

科室科研基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产妇; 2.足月孕37-41周; 3.头位; 4.ASA Ⅱ 级; 5.年龄18-35岁; 6.经产科医师检查适合阴道分娩; 7.产妇主动要求硬膜外分娩镇痛。;

排除标准

1.多胎妊娠; 2.基础体温高于37.5℃; 3.妊娠合并甲状腺功能异常; 4.胎膜早破或有其他感染高危因素; 5.脊柱畸形无法行硬膜外穿刺; 6.凝血功能障碍; 7.局麻药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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