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【ChiCTR2300068871】太极运动改善绝经后轻度认知障碍的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

太极运动改善绝经后轻度认知障碍的应用研究

试验专业题目

基于神经血管耦合理论探讨太极运动改善绝经后轻度认知障碍的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟以健康宣教作为空白对照，探讨12周的太极运动对绝经后轻度认知障碍患者的认知功能、脑血流、代谢性指标、内皮因子和血浆病理蛋白表达的影响，揭示太极改善认知的神经血管机制，为其临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，按1:1的比例将受试者随机分入太极拳组或健康宣教组。本研究仅采用单盲法对参与结局指标评价的研究人员、数据管理人员和统计分析人员设盲。通过SPSS软件设置盲底，对盲底文件设置密码并由专人负责保管。

盲法

由于本研究涉及太极拳干预，无法对受试者设盲，故仅采用单盲法对参与结局指标评价的研究人员、数据管理人员和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

2022年福建省引导性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄50-75岁的绝经后女性，停经≥12个月，未接受化疗、内分泌治疗或抑制卵巢功能的治疗，且卵泡雌激素、雌二醇处于绝经后水平；②符合MCI的诊断标准；③无严重视听障碍，有一定的理解力和语言表达能力，能够配合完成各项检查；④同意加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①合并脑卒中、脑肿瘤、脑外伤、颅内感染、癫痫或其他神经系统疾病；②患有严重的精神疾病，如抑郁症等；③存在运动禁忌症；④有酒精或其他药物滥用史，或正在服用改善认知的药物；⑤合并心、肝、肾、血液或内分泌系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤；⑥入组前3个月每周规律运动的时间超过1小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350003

联系人通讯地址
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