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【ChiCTR2000035284】肌内效贴结合康复训练对产后腹直肌分离的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后腹直肌分离的康复

试验通俗题目

肌内效贴结合康复训练对产后腹直肌分离的疗效观察

试验专业题目

肌内效贴结合康复训练对产后腹直肌分离的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索肌内效贴在早期产后腹直肌分离临床治疗中的具体应用，并评估其可行性和使用价值。分析肌内效贴在早期产后腹直肌分离临床治疗中的应用前景和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先在SPSS20.0 统计软件中依次编写好编号1～60 的SPSS 数据文件，通过SPSS20.0 统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随机数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～30 归入第一组，31～60归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的60 个受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～60），并按编号随机分组。SPSS20.0 产生的随机数字表由不参与治疗或评定的专人保管。对符合上述入组条件的受试者根据此随机方法分成试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-05

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 腹直肌分离距离≥2cm，伴有不同程度的腰腹部疼痛； ② 剖宫产24h以上；顺产12h以上； ③ 年龄20-45岁之间； ④ 签署临床研究知情同意书者。；

排除标准

① 会阴重度撕裂、产褥感染、胃肠粘连等患者。 ② 不合作及治疗时间不足1个疗程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350108

联系人通讯地址
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