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【ChiCTR2300079252】基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300079252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析

试验专业题目

基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以老年高血压基底节区脑出血患者作为研究对象,探讨基于DTI辅助下的立体定向微创引流手术的疗效以及近、远期预后的分析,并分析S100β蛋白、神经功能相关因子NSE、轴突生长抑制因子A(Nogo-A)与炎症因子核因子-kB p65(NF-kB p65)等因子水平、DTI检查中ADC值、FA值是否与不良预后有关,能否有预测作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

宜宾市科技局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:年龄50-80岁;临床资料完整;符合《高血压性脑出血中国多学科诊治指南》中诊断标准;血肿量15~40 mL;首次发病;均在发病24h内入院治疗;格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale,GCS)评分8~15分;凝血功能正常。;

排除标准

排除标准:1、入院时合并脑疝,双侧瞳孔散大;2、外伤、血管畸形、颅内动脉瘤、肿瘤、卒中等其他因素引起的脑出血者;3、合并大量脑室内出血并脑积水者,不适合保守治疗或微创治疗者;4、合并心肝肺肾功能不全、血液系统疾病等严重基础疾病;5、合并有凝血功能障碍患者;6、已经发生脑死亡者;7、合并有呼吸衰竭、瞳孔散大及去大脑强直患者;8、表达障碍、依从性较差或精神疾病患者;9、中途转院或停止治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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