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【CTR20130449】人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的研究

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基本信息
登记号

CTR20130449

试验状态

已完成

药物名称

人纤维蛋白原

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人纤维蛋白原

首次公示信息日的期

2016-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

先天性纤维蛋白原减少或缺乏症

试验通俗题目

人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的研究

试验专业题目

人纤维蛋白原（FCH）治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的疗效及安全性的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

046000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人纤维蛋白原（FCH）治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-09-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本试验，并签署书面的知情同意书；如果为未成年的患者， 还必须在进入研究前由未成年患者的法定监护人签署书面的知情同意书；

排除标准

1.生存预期小于3个月；

2.入组前30天内参与过任何药物研究的治疗；

3.诊断为获得性纤维蛋白原缺乏症的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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